欧盟批准 LEO 制药银屑病生物用药 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员亦会同意用于疗法银屑病，这为那些患上中都重度银屑病且为结构性疗法早先的病患给予了一种新的疗法方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为机理的银屑病疗法用药。

通过与表皮肝细胞上的这种特定酶结合，Brodalumab 阻碍了斑块产生中都几种促炎 IL-17 肝细胞因子的特异性，与目前为止可用的所有其它以自由黏膜电磁辐射为机理的银屑病生物制剂相对于， Brodalumab 给予了一种各不相同的作用机制。

化疗中都，在第 12 亦同，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的病征获得实质上表皮去除（PASI 100），远比，Ustekinumab 疗法病征的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 已完成 52 周疗法的病征有年中的「高水平」表皮去除。

LEO 指出，与该用药相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部黏膜）、头痛和上呼吸道病菌。Kyntheum 的同意「对英国近 200 万银屑病病征来说是一个极为重要的历史性，他们当中都有四分之一的人将亦会或有可能演进成中都重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询表皮科精神科 Warren 引述。

「尽管除此以外在疗法方面取得了进展，但仍有一些病征无法达到他们所期望的实质上、年中的表皮去除。Brodalumab 拥有各不相同的作用机制，这代表了一种宝贵的疗法选择，我认为这种疗法选择在表皮病层面将受到喜爱。」

在欧洲委员亦会获批此前，该用药已在美国以 Siliq 为商品名获得同意，但在获批时有一项黑框警告，提醒该用药有自杀风险，还有一项受限制的处方医师构想。Valeant 拥有该用药在美国的有权。在英国，有近 180 上千人患上银屑病，其中都 25% 的人可演进成中都度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华