美国 FDA 审批优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 引入同意优时比 Cimzia 的应用范围，同意该本品使用用药适合全身用药或光疗的中重度斑块状银屑病病人。这款抗炎本品已在市场需求上使用类风湿关节炎、活动官能银屑病官能关节炎、强直官能脊椎炎和中轴型脊柱炎用药。

这次的引入同意使 Cimzia（赛妥珠嘌呤）带进首个使用该适应证的无须平和的聚乙醇化抗 TNF 用药可行官能，也使得优时比进入免疫皮肤病学信息技术，这家比利时制药该公司指借助于，目前该信息技术仍有未满足的需求量。

这款本品标签的引入基于一项 3 期诊断开发建设项目的阳官能数据，该建设项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验官能组成，共招募了逾 1000 名病人，其中左右三分之一的病人之前用过生物本品。在所有三项试验官能中，该本品与疗效相对来说，其所有试验官能剂量对全部主要及拆分主要站起推测借助于统计学上特别是在的优化，据该该公司所称，诊断获益可以保持到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 所称：「Cimzia 获批使用银屑病及其最左右有关其使用妊娠及哺乳期慢官能炎症疾官能标签的修正，大多是不可或缺的用药的发展。」银屑病在全球范围内影响了左右 3% 的一些人，约有 1.25 亿人。

美国国家银屑病基金时会研究及诊断日常事务高级常务董事 Siegel 所称：「由于银屑病的独特本质，皮肤科外科有尽可能多的用药并不需要为病人找到正确的用药方法是至关不可或缺的。当重新银屑病用药本品上市的时候时会是一个更加美好的日子，因为皮肤科外科与病人大多有了希望，这可能是对他们有用的用药本品。」

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编辑： 冯志华