Brodaluma为人抗白细胞细胞分泌17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为分析其在外科手术银屑病的安全性和治率,迈阿密华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease系主任等选取了168同上银屑病性关节炎腹泻,来进行2期随机双盲实验四组双盲对照分析,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM周报上。
Mease系主任将168同上银屑病性关节炎腹泻随机分为测试四组(140mgBrodalumab四组57同上、280mgBrodalumab四组56同上)和双盲四组(55同上)。测试四组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(低剂量共有140或280mg)或双盲(低剂量为280mg)。在第12从前,对于不独自直接参与测试的腹泻,每两周给予开放标签的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要分析三站是在第12周,依据美国风湿病学可能会护理标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),腹泻身体状况优化率降到20%。
159同上腹泻完成了双盲实验,134同上腹泻完成了长约40周的开放标签构建测试。
12从前,140mg Brodalumab四组和280mg Brodalumab两四组,腹泻身体状况优化约20%的比同上比双盲四组高,同时两测试四组腹泻身体状况优化约50%的比同上较双盲四组高。测试四组和双盲四组腹泻身体状况优化约70%的比同上差异不较强生物体学意义。来进行Brodalumab外科手术前所若有来进行生物体外科手术对于身体状况的优化也无显著影响。
24从前,腹泻身体状况优化约20%的比同上,140mg低剂量四组为51%、280mg低剂量四组为64%,从双盲四组转换到开放标签Brodalumab四组为44%,腹泻优化持续52周。12从前,在Brodalumab四组和双盲四组分别有3%和2%的腹泻出现相当严重副作用。
该分析表明,Brodalumab对于外科手术银屑病性关节炎合理,但针对其副作用,还需要进一步的临床分析来证实。
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