实验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 微生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普微生物化学合成 CHS-0214 在中所重度慢性黑斑状银屑病病患者中所同步进行的一项 3 期研究成果达到其主要三站。

「我们很高兴这些些阳性临床结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 称。「对于必须依那西普疗法的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果授予监管政府部门批准，CHS-0214 有可能为病患者提供一种高品质的疗法自由选择，运用于依那西普所适用的结核病。」

「这项后期临床里程碑的到达进一步证明了我们共同开发平台在推动微生物化学合成产品朝着向规范市场获批的潜能，」 Coherus 常务董事首席执行官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在耐用性上不能临床有内涵的差别

该三站基于 12 亦同的银屑病大型活动和致使程度指数（PASI）评分。在 12 亦同，主要三站，即与弧相对于在 PASI 的最少%-变化及与弧相对于在 PASI 上达到 75% 改善的受试者数量处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在耐用性上不能临床有内涵的差别。

「我们受到这项证明性研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 执行总裁、微生物化学合成总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑斑状银屑病对病患者的境遇准确性及自我感觉有显著影响，所以早期授予疗法药物是非常必要的。如果授予批准，CHS-0214 将缩减中所重度慢性黑斑状银屑病病患者对疗法自由选择的获取。」

这项研究成果继续按计划同步进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期证明性研究成果之一，其旨在运用于 CHS-0214 在全球市场的纳斯达克申请。第二项在类风湿高血压病患者中所同步进行的 3 期研究成果结果上半年在 2016 年第一季度授予。

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主编： 冯志华