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LEO 银屑病药物 Kyntheum 授予欧盟批准

2021-11-04 22:18:22 来源:乌鲁木齐牛皮癣医院 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 年初 7 日报道,欧洲管理私人机构早已为 LEO 制药的 Kyntheum(brodalumab)提供了上市许可,准许用于用药非常适合手脚用药的病征的中度至重度黑褐色开放性银屑病。

这项准许消息对于冰岛的 LEO 母公司来说是振奋人心的,因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 抗原的生物制剂。考文垂Royal NHS 信托信托基金顾问,内科医师 Warren 教授问到:「欧洲议会如今的提议是一个重要的典范,尽管这类病因临床取得了最新进展,仍有一些病征不能达到所必需的仅仅过后的表皮肾功能。」

Warren 指出,英国有近 200 万银屑病病征,其中四分之一将会有或似乎发展为中度或重度的病因。黑褐色开放性银屑病是最类似的银屑病子类,因素较高达 97% 的病征,这些病征发展其他病症如心脏病和代谢综合征的风险在上升。

伦敦大学学院内科信托该机构主席 Griffiths 问到:「银屑病对病征老年人的日常社会生活会归因于重大的身体和感性因素,也似乎与其他几种病症相关联。属于自己生物临床如 brodalumab 显然中度至重度银屑病病征也似乎实现仅仅健康的表皮。」

欧洲议会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 测试,其中 37-44% 的黑褐色开放性银屑病病征在第 12 周达到仅仅的表皮肾功能,而Harvey母公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项测试中,经过 12 周的用药 56-61% 的病征报告表皮状况不再损害他们的健康以及社会生活精确度。

LEO 制药母公司药学主任 Kolli 麻省理工学院问到:「半个多世纪以来 LEO 制药母公司在表皮病学信息技术拥有普遍的现代,我们很钦佩能在显着未满足必需求的信息技术为该地区的心理医生和病征带来属于自己考虑。」

在 Kyntheum 获准许碰巧,Valeant 母公司的银屑病药品 brodalumab 在英美两国获准许用于不尽相同的适应证,商品名为 Siliq,但该药品关键字上早已有一个警告,使用该药品用药与归因于自杀身亡想法相关。

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编辑: 冯志华

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